Muss die Adresse des Medizinprodukte-Beauftragten auf Ihre Website? Ab 21 Beschäftigten: ja.

Ab wann gilt das?

Ab „regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten“ — also ab dem 21. Kopf, nicht ab 50 wie beim Hinweisgeberschutz.

Die Verordnung gilt für Gesundheitseinrichtungen. Der Begriff ist weiter, als er klingt: § 2 der Verordnung zählt Rehabilitations- und Pflegeeinrichtungen ausdrücklich dazu, sofern dort Produkte durch Pflegeberufe betrieben oder benutzt werden. Pflegebetten, Lifter, Absauggeräte, Blutzuckermessgeräte und Infusionspumpen sind solche Produkte.

Für ein stationäres Haus ist die Schwelle damit praktisch immer überschritten. Bei ambulanten Diensten und Tagespflegen kommt es auf den Einzelfall an. Wie die Verordnung „Beschäftigte“ zählt — nach Köpfen oder nach Stellen —, sagt sie nicht ausdrücklich; wir legen es hier nicht aus.

Betreibt ein Träger mehrere Einrichtungen, verlangt die Verordnung für jede einzelne mit mehr als 20 Beschäftigten einen eigenen Beauftragten.

Erfüllt Ihre Seite die Angabe nach § 6 MPBetreibV?

Was verlangt die Verordnung genau?

Zwei Sätze, und der zweite ist der, der die Website betrifft.

Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten haben sicherzustellen, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist.

Der Betreiber einer Gesundheitseinrichtung hat sicherzustellen, dass eine Funktions-E-Mail-Adresse des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit auf der Internetseite der Gesundheitseinrichtung oder in sonstiger geeigneter Weise bekannt gemacht ist.

Der Beauftragte ist die Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber, wenn es um Risiken im Zusammenhang mit Medizinprodukten geht. Über ihn laufen die Melde- und Mitwirkungspflichten der Einrichtung, und er koordiniert Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld — etwa einen Rückruf des Herstellers.

Fehlt die Bekanntmachung, führt § 19 Nummer 2 der Verordnung das ausdrücklich als Ordnungswidrigkeit auf — als eigenen Punkt, neben der fehlenden Bestellung des Beauftragten unter Nummer 1.

Reicht die persönliche Adresse des Beauftragten?

Nach dem Wortlaut nicht. Die Verordnung nennt eine Funktions-E-Mail-Adresse — eine Adresse, die an der Aufgabe hängt und nicht an der Person.

Der Unterschied wird an dem Tag wichtig, an dem er weh tut: Der Beauftragte wechselt, geht in Rente oder ist im Urlaub, und ein Hersteller will eine Sicherheitsmitteilung zustellen. Eine Adresse auf einen Namen bricht in diesem Moment. Eine Adresse auf die Funktion wird umgehängt, und niemand außerhalb des Hauses merkt es.

• Trägt die Aufgabe im Namen: medizinproduktesicherheit@ihr-haus.de, mps@ihr-haus.de, medizinprodukte@ihr-haus.de
• Trägt sie nicht: die persönliche Adresse des Beauftragten, das allgemeine info@ oder eine Adresse bei einem externen Dienstleister

Reicht ein Aushang im Haus statt der Website?

Dem Wortlaut nach ja. Die Verordnung lässt „die Internetseite der Gesundheitseinrichtung oder in sonstiger geeigneter Weise“ zu — die Website ist der genannte Regelweg, nicht der einzige.

Das heißt aber auch: Wer die Adresse nur im Haus aushängt, hat sie für die Adressaten der Vorschrift schwer auffindbar gemacht. Gemeint sind Behörden, Hersteller und Vertreiber — Stellen, die nicht im Haus stehen, sondern suchen. Ein Hersteller mit einer Sicherheitsmitteilung sucht auf der Website.

Auf der Website ist sie bekannt gemacht. Im Aushang ist sie vorhanden.

Wie viele Einrichtungen haben die Angabe wirklich?

Wir haben im August 2026 zwölf Pflegeheime aus Hamburg und Schleswig-Holstein geprüft. Neun waren auswertbar. Sechs davon führen die Angabe nicht.

Geprüft wurden Startseite, Impressum und die von dort verlinkten Seiten. Wo wir nichts gefunden haben, haben wir bei drei Häusern von Hand nachgesehen, ob das Impressum überhaupt erreichbar war — sonst wäre „nicht gefunden“ nicht von „nicht gesucht“ zu unterscheiden.

Wie bringen Sie die Angabe auf Ihre Website?

Zeitaufwand, wenn Postfach und Name feststehen: eine halbe Stunde. Der Teil, der länger dauert, ist die Entscheidung im Haus, wer der Beauftragte ist — und die kann Ihnen niemand von außen abnehmen.

Und wenn Sie das nicht selbst einbauen wollen?

Bei Websites in unserer Pflege gehört die Seite zur Leistung, in jedem Paket — Sie nennen uns die Funktionsadresse und den Namen, wir bauen sie ein und verlinken sie im Fuß. Wir prüfen dabei eine einzige Sache und sagen Ihnen das Ergebnis: ob die Adresse eine Funktionsadresse ist. Ob die Schwelle von 20 Beschäftigten für Ihr Haus greift und wer der Beauftragte ist, entscheiden Sie.

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